Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 Regolamento CE 1234/2008, modificato dal Regolamento (UE) 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2018/1905 
  Medicinale: TICHE (AIC 042508). Tutte le confezioni registrate. 
  Tipologia della variazione oggetto della modifica: 1 variazione  di
tipo IB, B.II.d.2 a)  Modifica  minore  ad  una  procedura  di  prova
approvata per il prodotto  finito  (metodo  HPLC  per  determinazione
impurezze). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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