Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/VS/IM/84951 del  23
                             Luglio 2019 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice Pratica N. N1B/2019/6045 
  Medicinale: IPSTYL 
  Codice Farmaco: 029399110, 029399122, 029399134 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'articolo 79 del D.Lgs n.219/2006 
  Modifiche apportate: 
  1) Aggiunta di QR code su Etichetta esterna 
  2) Inserimento dell'indirizzo  URL  nel  F.I.  con  relativa  frase
informativa 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro  e,  non  oltre  sei  mesi  dalla
medesima data, al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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