Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Milano, Viale L. Bodio, 37/b 
  Medicinali, Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  DENIBAN 50mg compresse - 12 compresse - A.I.C. n. 027491012 
  SOLIAN 100mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462019 
  SOLIAN 200mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462021 
  Codice Pratica: N1A/2019/829 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni tipo IA A.7:  Soppressione
del seguente sito di produzione del prodotto finito: 
  -Sanofi-Synthelabo Ltd - Edgefield Avenue,  Fawdon  Newcastle  upon
Tyne- NE3 3TT-UK (Produzione, confezionamento, controllo e rilascio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD8699