Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Cod. Pratica N1B/2018/1924 
  Titolare: Pharmafar S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II 82, Torino 
  Specialita' Medicinale: FERRO COMPLEX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  80 mg granulato effervescente, 30 bustine - AIC n.016443071 
  Grouping di 2 variazioni: 
  B.II.e.1.a)1 Modifica del  confezionamento  primario  del  prodotto
finito-Composizione qualitativa  e  quantitativa-Forme  farmaceutiche
solide-Tipo IA 
  da:  Poliaccoppiato  costituito  da   Carta   40g/gm2-alluminio   8
microns-polietilene 40 microns a: Poliaccoppiato costituito da  Carta
40g/gm2-alluminio 20 microns-polietilene 35 microns 
  B.II.e.2.z: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  del
confezionamento primario del prodotto  finito-Adeguamento  limiti  di
specifica  di   un   parametro   di   specifica   al   materiale   di
confezionamento proposto-Tipo IB 
  Da: Grammatura totale 103,40 g/m2 ± 6% a: Grammatura totale  133,14
g/m2 ± 8% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
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