Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.2 Modifiche  a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito 
  c)  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti 
  1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 6 Giugno 2019 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061, 031840 073, 031840 085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1A/2019/1882 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/81/G 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.2.c.1; Variazione  Grouping  Tipo
IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.2.c.1:  Aggiunta  di  Seqirus  Netherlands  B.V.,
Amsterdam Olanda, come sito alternativo per  il  rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo qualita') del vaccino Fluad. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.2 Modifiche  a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito 
  c)  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti 
  1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 6 Giugno 2019 
  Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405340,   026405353,
026405276, 026405288,  026405326,  026405338,  026405290,  026405365,
026405377 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1A/2019/1882 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/81/G 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.2.c.1; Variazione  Grouping  Tipo
IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.2.c.1:  Aggiunta  di  Seqirus  Netherlands  B.V.,
Amsterdam Olanda, come sito alternativo per  il  rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo qualita') del vaccino Agrippal. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.2 Modifiche  a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito 
  c)  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti 
  1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 6 Giugno 2019 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: N1A/2019/869 
  N° e Tipologia variazione: B.II.b.2.c.1; Variazione Tipo IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.2.c.1:  Aggiunta  di  Seqirus  Netherlands  B.V.,
Amsterdam Olanda, come sito alternativo per  il  rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo qualita') del vaccino 
  Influpozzi Subunita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
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