Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: GASTRES 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  0043242  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2019/1917 
  Numero di Procedura: IT/H/540/01-02/IA/09 
  Modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del
sito Actavis ehf (Islanda) responsabile della produzione del prodotto
finito, confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio
dei lotti. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in  GU  che  i
lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in
GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD8747