Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: DROPERIDOLO HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 045100 
  Codice  pratica   n.   C1A/2019/2090   -   Procedura   europea   N.
PT/H/1619/001/IA/002 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IAIN 
  B.II.b.1. Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a)
Sito di confezionamento secondario: Hikma Italia S.p.A., Pavia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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