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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale equivalente: MEDEOROS Confezioni e numeri A.I.C.: 040044 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2019/790 Modifica di tipo IAIN, categoria C.I.8.a): introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System Master File. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD8765