ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.90 del 1-8-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2019/797 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e numeri AIC: 8,75 mg  pastiglie  senza  zucchero  gusto
menta, 16-32-48 pastiglie, AIC n. 035760040-065-077 
  Tipologia variazioni e modifiche apportate: Var. tipo IB n B.II.d.1
Change in the specification parameters and/or limits of the  finished
product z) Other variation (Reduction in the testing frequency of  an
analysis, from routine testing to skip or periodic testing (microbial
testing of finished product)) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX19ADD8780
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.