Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/914 (protocollo n. 66952 del 12/06/2019) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Medicinale: TISSEEL 2 ml - AIC n. 025243179; TISSEEL 4 ml - AIC  n.
025243181; TISSEEL 10 ml - AIC n. 025243193 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 23 giugno  2016  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/023/G 
  A certificato PMF approvato da EMA il 29  maggio  2019  (di  Baxter
AG): 
  EMEA/H/PMF/000003/04/AU/024/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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