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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: BACLOFENE MOLTENI Numero di A.I.C.: 040646 Confezioni: tutte Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A. - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). Procedura MRP: BE/H/152/01-03/IA/32 conclusasi con esito positivo in data 14/12/2018. Codice pratica: C1A/2018/1876 N. e tipologia variazione: Variazione tipo IA B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito di rilascio per i lotti, escluso il controllo: Sintetica GmbH Albersloher Weg 11-48155 Münster (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX19ADD883