L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
       219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BACLOFENE MOLTENI 
  Numero di A.I.C.: 040646 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
S.p.A. - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: BE/H/152/01-03/IA/32 conclusasi con  esito  positivo
in data 14/12/2018. 
  Codice pratica: C1A/2018/1876 
  N. e tipologia variazione: Variazione tipo IA 
  B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito di rilascio per i lotti,  escluso
il  controllo:  Sintetica  GmbH  Albersloher  Weg  11-48155   Münster
(Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
TX19ADD883
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.