Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080
Basiglio (MI) 
  Medicinale: CRESTOR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg  compresse  rivestite
con film 
  Codice Pratica: C1A/2019/1039 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0343/001-004/IA/087 
  Confezioni A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035885 
  Tipologia Variazione: Variazione singola di tipo IAIN B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: Modifica qualitativa 
  Modifica Apportata: Aggiunta del sito AstraZeneca  GmbH,  Tinsdaler
Weg 183, 22880 Wedel (Germania) 
  come sito di importazione responsabile del rilascio lotti 
  Medicinale: SEROQUEL 50  mg,  150  mg,  200  mg,  300  mg,  400  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice Pratica: C1A/2019/2357 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0156/008-0012/IA/150/G 
  Confezioni A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 032944 
  Tipologia  Variazione:  Grouping  di  2  variazioni  di   tipo   IA
B.II.b.2.a 
  Tipo di Modifica: Modifica qualitativa 
  Modifica Apportata: Aggiunta del sito AstraZeneca AB, Gärtunavägen,
Södertälje, 151 85 (Svezia) e del sito AstraZeneca  AB,  Forskargatan
18, Södertälje, 151 85 (Svezia) come siti responsabili del  controllo
dei lotti 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX19ADD9475