Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.,  della  Determinazione
      25 agosto 2011 e s.m.i e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinali: EURAX 10%  crema  AIC  001578018;  FENISTIL
0.1% gel AIC 020124121; FENISTIL 1mg/ml gocce  orali,  soluzione  AIC
020124020; NARHIMED NASO  CHIUSO  tutte  le  confezioni  AIC  015598;
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione  -  Flacone  da
15ml - AIC 021483058; SINECOD TOSSE SEDATIVO  2  mg/ml  gocce  orali,
soluzione - Flacone da 20ml - AIC 021483134; SINECOD TOSSE SEDATIVO 3
mg/10 g sciroppo - Flacone da 125ml - AIC  021483060;  SINECOD  TOSSE
SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo -  Flacone  da  200ml  -  AIC  021483146;
VENORUTON 2% gel - Tubo da 40g - AIC 17076035;  VENORUTON  2%  gel  -
Tubo da 100g - AIC 17076136. 
  Codice pratica: N1A/2019/1029 - Tipologia variazione: grouping di 5
variazioni tipo  IA  n.  A.5.b)  -  Modifica  del  nome  di  un  sito
produttivo del prodotto finito che non effettua il rilascio dei lotti
da 'Novartis Consumer Health S.A' a 'GSK Consumer  Healthcare  S.A.'.
L'indirizzo del sito rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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