Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                         dicembre 2007 n.274 
 

  Medicinale: LINEVERO 
  Confezioni e numeri AIC: 045607 
  MRP n. SE/H/1705/002/IB/010, codice pratica C1B/2019/847 
  Modifica di Tipo IB, categoria n°  B.II.f.1.a).1,  riduzione  della
shelf-life per il solo dosaggio da 5 mg. 
  MRP n. SE/H/1705/01-03/IB/004 - codice pratica C1B/2019/1528 
  Modifica di tipo IB,  categoria  n°A.2.b:  Modifica  del  nome  del
prodotto da LINEVERO a EVEROLIMUS ARROW in Francia. 
  MRP n. SE/H/1705/01-03/IB/005 - codice pratica C1B/2019/1529 
  Modifica di tipo IB,  categoria  n°A.2.b:  Modifica  del  nome  del
prodotto da LINEVERO a EVEROLIMUS PUREN in Germania. 
  Medicinale: EVEROLIMUS ETHYPHARM 
  SE-H-1707-002-IB-005 - codice pratica: C1B/2019/849 
  Modifica di Tipo IB, categoria n°  B.II.f.1.a).1,  riduzione  della
shelf-life per il solo dosaggio da 5 mg, da 30 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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