Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  N. di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/580/G 
  Codice Pratica: C1A/2019/2432 
  Medicinale: CRESTOR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035885 
  Medicinale: PROVISACOR  5  mg,  10  mg,  20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035883 
  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080
Basiglio (MI) 
  Tipologia  Variazione:  Grouping  di  2  variazioni  di   tipo   IA
B.II.b.2.a 
  Tipo di Modifiche: Modifiche qualitative 
  Modifiche  Apportate:  Aggiunta  di  due   siti   AstraZeneca   AB,
Gärtunavägen,  Södertälje,  151  85  (Svezia)   e   AstraZeneca   AB,
Forskargatan 18, Södertälje, 151 85 (Svezia) come  siti  responsabili
del controllo dei lotti 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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