Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  ROFIXDOL  "80  mg  polvere  per  soluzione
orale" 
  Confezione e numero A.I.C.: 038726016 - 30 bustine bipartite 
  Codice Pratica: N1A/2019/1164 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  tipo  IAin  -  A.5.a).
modifica dell'indirizzo di uno  dei  fabbricanti  (Special  Product's
Line SpA) responsabile della produzione, confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti del  prodotto  finito,  da
Strada Paduni, 240 a Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 (il nome rimane
invariato). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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