Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 
  Confezioni e numeri di AIC:032845 1 mg compresse, 2 mg compresse, 3
mg compresse, 4 mg compresse e 6 mg compresse. 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2019/1401    Procedura     MRP     n
NL/H/0101/001-005/IA/087. 
  Variazione  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
glimepiride  (R1-CEP  2005-150-Rev  02)  da  parte   del   produttore
autorizzato Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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