Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP s.r.l. 
  Medicinale: ENEFIN 
  Confezione e numero A.I.C: "20 mg +12,5  mg"  14  compresse  -  AIC
037641014 
  Codice Pratica: N1A/2019/581 
  Tipologia variazione:  Variazione  tipo  IA  -  Tipo  di  modifica:
B.III.1.a.2 Certificato aggiornato per Enalapril  maleate  presentato
da  fabbricante  gia'  approvato:  Esteve  Quimica  S.A.  da:  R1-CEP
2000-258-Rev 02 a: R1-CEP 2000-258-Rev 03 
  Codice Pratica: N1A/2019/597 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo  IA  -  Tipo
modifica: B.III.1.a.2  Certificato  aggiornato  per  Idroclorotiazide
presentato da fabbricante gia' approvato: Cambrex  Profarmaco  Milano
S.r.l.  -  1°  variazione  da:  R1-CEP  2004-307-Rev  02  a:   R1-CEP
2004-307-Rev 03 - 2° variazione da: R1-CEP 2004-307-Rev 03 a:  R1-CEP
2004-307-Rev 04. 
  Codice Pratica: N1A/2019/603 
  Tipologia  variazione:   Variazione   tipo   IA   -Tipo   modifica:
B.III.1.a.2 Certificato aggiornato per Enalapril  maleate  presentato
da fabbricante gia' approvato: Azelis Deutschland  Pharma  da  R1-CEP
2000-053-Rev 03 a R1-CEP 2000-053-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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