Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: C-TARD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  60  capsule  AIC  n.
021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE PRATICA N1B/2019/896: 2 variazioni  tipo  IB  unforeseen  n.
B.II.c.1.c)  Soppressione  di  due   parametri   di   Specifica   non
significativi   dell'eccipiente   hard   gelatin    capsules:    test
dell'arsenico e test dei metalli pesanti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di Scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX19ADD9646