Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2019/994 Medicinale: LEVIORINIL 10 mg/ml gocce orali, AIC 037356021 Tipologia di variazione: Grouping Tipo IB: var. IB B.II.b.1.e + var. IAIN B.II.b.1.a + var. IAIN B.II.b.1.b + var. IAIN B.II.b.2.c.2; Modifiche apportate: Sostituzione di un sito di fabbricazione per le fasi di fabbricazione: confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti (sostituzione del sito Zentiva A.S. con ABC Farmaceutici S.p.A. per tutte le fasi). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni TX19ADD9652