Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportate  ai
sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2019/949 
  Specialita' medicinale: ZITROGRAM (AIC 039215013) 
  Tipologia  di  variazione:  TIPO  IA.B.II.b.4.a  -  Modifica  della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata  del  lotto  (aggiunta  batch  size  da  126.000  compresse
rivestite) per l'Officina SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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