Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numeri  di  Autorizzazione
all'Immissione  in  Commercio:  QUINAZIDE  20  mg/12,5  mg  compresse
rivestite con film, 14 compresse AIC n. 028331015 e 28 compresse  AIC
n. 028331039 - QUINAZIL 5 mg e 20 mg compresse  rivestite  con  film,
tutte le confezioni autorizzate AIC n.027225. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di tipo IA composto da: 
  Var. IAIN - B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per
una parte del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
Aggiunta  di  Special   Products's   Line   S.p.A   quale   sito   di
confezionamento secondario 
  Var. IAIN - B.II.b.1.b - Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per
una parte del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
Aggiunta  di  Special   Products's   Line   S.p.A   quale   sito   di
confezionamento primario 
  Codice pratica: N1A/2018/1783. Data di  approvazione:  18  dicembre
2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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