Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita'  medicinale:  ZADITEN  OFTABAK  0,25  mg/ml   collirio,
soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 5 ml AIC 040504019 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0411/001/IA/018
conclusasi nel RMS (FR) in data 14/08/2019. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IA A.7: eliminazione  del  sito  SGS  Life  Science
Services per il controllo microbiologico dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: Dal 13.05.2019 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX19ADD9987