Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2020/1235 
  Specialita' medicinale: LEDERFOLIN (calcio levofolinato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 7,5 mg compresse, 10 compresse  AIC  n.
024659118; 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB - B.II.b.3 
  Modifica apportata: Modifica nel procedimento di fabbricazione  del
prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per  la
fabbricazione  del  prodotto  finito,   a)   Modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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