Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/1911 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  VECLAM
(027529) - 500 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per  concentrato  per
soluzione per infusione. 
  Confezioni: 027529039. 
  Tipo di modifica: Var IAin A.5.a Modifica del nome del  fabbricante
di prodotto finito  responsabile  di  tutte  le  fasi  di  produzione
compreso il rilascio dei lotti: da FAMAR  St.  Remy  a  DELPHARM  St.
Remy. 
  Data di approvazione: 28 gennaio 2020 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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