Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: CLOFARABINA IBISQUS. 
  Codice  pratica:  NL/H/3787/001/IA/006.  Confezione  e  numero   di
A.I.C.: 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 1  flac.  in
vetro da 20 ml AIC 045216013; 1 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione, 3  flac.  in  vetro  da  20  ml  AIC  045216025;  1  mg/ml
concentrato per soluzione per infusione, 4 flac. in vetro  da  20  ml
AIC 045216037; 1 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"  10
flac. in vetro da 20  ml  AIC  045216049;  1  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione" 20 flac. in vetro da 20 ml AIC 045216052. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  n.1234/2008:  Tipo
IAIN - B.II.b.1.a:  To  add  SVUS  Pharma  a.s.,  Smetanovo  nabřeži'
1238/20a, 500 02 Hradec Kralove', Czech Republic  as  an  alternative
site responsible for secondary packaging of the finished product. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicate  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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