Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale: SOLDESAM 
  Confezioni e numeri AIC: 4mg/1ml soluzione iniettabile  -  3  fiale
AIC n° 019499019; 8mg/2ml soluzione iniettabile  -  3  fiale  AIC  n°
019499084; 0,2% gocce  orali,  soluzione  -  flacone  10  ml  AIC  n°
019499072; 0,2% gocce  orali,  soluzione  -  flacone  30  ml  AIC  n°
019499096. Codice pratica N1A/2020/1213. 
  Variazione di tipo  IA  B.III.1.a)2:  Aggiornamento  CEP  del  p.a.
Desametasone  sodio  fosfato  del  produttore   autorizzato   Tianjin
Tianyao, da: R0-CEP 2013-142-Rev00 a: R1-CEP 2013-142-Rev00 
  Decorrenza della modifica: 09/06/2020. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX20ADD10353