Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica N1B/2019/1643 
  Specialita' Medicinale: HOLOXAN 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (AIC 023779) 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.a.2.z)  -  Modifica  del  processo   di
produzione del  principio  attivo  per  sostituire  la  centrifuga  e
l'essiccatore con un filtro disidratatore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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