Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/1881 
  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinali: EUCLORINA 
  Confezioni e numeri AIC: 2,5 g  polvere  solubile  10  bustine  AIC
032056020; 2,5 g polvere solubile 6  bustine  AIC  032056018;  2,5  g
polvere solubile 100 bustine AIC 032056032. 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di  tipo  IA:
B.II.b.4.a modifica della dimensione del lotto del  prodotto  finito:
modifica fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale del  lotto
approvata: batch size 600 kg corrispondente a 40.000 confezioni da  6
bustine, 24.000 confezioni da 10 bustine o 2.400  confezioni  da  100
bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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