Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2020/1260 
  Specialita' medicinale: MINIDIAB 5mg compresse (glipizide) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  30 compresse divisibili AIC n. 022410017; 
  40 compresse divisibili AIC n. 022410029; 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA 
  Modifica apportata: B.III.2.b) Modifica al fine di  conformarsi  ad
un  aggiornamento  della  monografia  applicabile  della   farmacopea
europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro 
  Codice pratica: N1B/2020/1439 
  Specialita' medicinale: HUMATIN (paromomicina solfato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg capsule rigide - 16 capsule  AIC
n. 016531016; 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Grouping di due variazioni di tipo IA  e  una
di tipo IB 
  Modifica apportata: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione  per
un principio attivo, un prodotto intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima,  di  un  reattivo  o  di  un  eccipiente;  B.II.b.2.a)
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il  controllo
dei lotti/le prove. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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