Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BORTEZOMIB TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045589 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2642    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6122/01/IA/05/G 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica  indirizzo  del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: GABANEX 
  AIC Medicinale: 046685 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/1115    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6224/01-03/IA/09 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.1.a.3 - Nuovo  certificato
da nuovo produttore (aggiunta) 
  Medicinale: BUSULFAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045540 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2018/1085 - Proc. Eur. No.: UK/H/6585/01/IA/01 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IA  B.II.b.2.a  -  Aggiunta  sito
responsabile del rilascio dei lotti 
  Medicinale: BUSULFAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045540 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2555    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6251/01/IA/010/G 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica  indirizzo  del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1-  Aggiunta  di  un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: DULOXETINA TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045161 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2679    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6183/01/IA/017/G 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica  indirizzo  del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: TREOSULFAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045918 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2020/1998 - Proc. Eur. No.: DE/H/6252/01/IA/05 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN  B.II.e.6.a  -  Modifica  di  un
elemento del confezionamento primario che incide  sulle  informazioni
relative al prodotto 
  Medicinale: TREOSULFAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045918 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2678    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/6252/01/IA/06/G 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica  indirizzo  del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED 
  AIC Medicinale: 044733 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2677    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/5755/01/IA/015/G 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica  indirizzo  del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: BICNU 
  AIC Medicinale: 047811 - Confezioni: tutte 
  Codice   Pratica:   -   C1A/2020/2677    -    Proc.    Eur.    No.:
NO/H/0289/01/IA/05 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN  B.II.b.2.c.1-  Aggiunta  di  un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TILLOMED 
  AIC Medicinale: 047977 - Confezioni: tutte 
  Codice   Pratica:   -   C1A/2020/2626    -    Proc.    Eur.    No.:
DE/H/5887/01/IA/02 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN  B.II.b.2.c.1-  Aggiunta  di  un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione) 
  Medicinale: MELFALAN TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045006 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2617    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/4777/01/IA/017/G 
  Tipologia di variazione: 1  Tipo  IA  B.II.b.2.a  -  Aggiunta  sito
responsabile  controllo  lotti   (sostituzione)   +   1   Tipo   IAIN
B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti
(sostituzione) 
  Medicinale: CLOFARABINA TILLOMED 
  AIC Medicinale: 045349 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2019/3252 - Proc. Eur. No.: DE/H/5749/01/IA/04 
  Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN B.II.b.1.a - Aggiunta sito  di
confezionamento secondario 
  Medicinale: CLOFARABINATILLOMED 
  AIC Medicinale: 045349 - Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2020/2659    -    Proc.     Eur.     No.:
DE/H/5749/01/IA/06/G 
  Tipologia di variazione: Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 -
Modifica indirizzo del titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1-
Aggiunta  di  un   sito   responsabile   del   rilascio   dei   lotti
(sostituzione) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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