Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENILEXX 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
  • "100 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione"  -  contenitore
sotto pressione da 200 dosi con erogatore standard AIC n. 034179046 
  • "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" - contenitore da
200 dosi con erogatore Autohaler AIC n. 034179085 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2020/1320 
  Grouping di variazioni: 
  Variazione tipo IAin n. A.5-a) Modifica del  nome  del  fabbricante
responsabile di tutte le fasi della produzione, compreso il  rilascio
dei lotti: da 3M Health Care Limited a Kindeva Drug Delivery Limited. 
  Variazione tipo IA n. A.5-b) Modifica  del  nome  del  fabbricante,
responsabile di tutte le fasi della produzione, escluso  il  rilascio
dei lotti: da 3M Drug Delivery Systems a Kindeva Drug Delivery L.P. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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