Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO SANDOZ A/S 
  AIC n. 043042 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz A/S 
  Codice     Pratica:     C1B/2020/2394     N°     Procedura      EU:
SE/H/1348/001-007/IB/013 
  Var.  Tipo  IB  -  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del   CEP   (R1-CEP
2011-127-Rev 02) da parte di un produttore approvato, con conseguente
modifica amministrativa dell'indirizzo del produttore  del  principio
attivo (AMINO CHEMICALS LTD). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD11495