Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo  al  D.Lgs.  n.  219/06  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. 
  Medicinale e  numero  di  AIC:  ACTIBU  FEBBRE  E  DOLORE,  400  mg
compresse rivestite con film - 10 compresse AIC n. 029129069 
  Codice Pratica: N1A/2020/1381 
  Tipologia di variazione: n. 1 variazione tipo IA unforeseen 
  Tipo di modifica: n.1 variazione B.II.b.5.z) - Modifica delle prove
in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti  applicati  durante   la
fabbricazione del prodotto finito - correzioni editoriali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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