Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  modificato  dal  Regolamento  UE  n.
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia Srl - Via San Paolo 1 - Milano 
  Specialita' Medicinale: VANCOTEX 
  Confezioni e nr. AIC: 034632012, 034632036, 034632024 
  Codice Pratica: N1B/2020/1310 
  N° e tipologia variazione: Variazione Tipo IB by default  -  Titolo
n. B.III.1.a.2) in relazione al produttore API  Livzon  Group  Fuzhou
Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd: "Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  un  fabbricante
gia' approvato" 
  da: CEP N. R0-CEP 2012-235-Rev 00 del  09/07/2014  per  Vancomicina
cloridrato 
  a: CEP N. R1-CEP 2012-235-Rev 00  del  28/06/2019  per  Vancomicina
cloridrato 
  Codice Pratica: N1A/2020/1309 
  N° e tipologia variazione: Variazione Tipo IA - Titolo  n.  A.7)  -
"Soppressione di un sito di fabbricazione di  un  principio  attivo":
Abbott Laboratories 1401 Sheridan Road - North Chicago, IL 60064  per
Vancomicina cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
TX20ADD11606