Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: CANDESARTAN TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040161 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: ES/H/0663/001-003/IA/024/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/1474 
  Tipo di modifica:  Grouping  di  variazioni:  Tipo  IA-A.7  +  Tipo
IA-B.III.1.a.2 - Modifica  apportata:  Eliminazione  di  un  sito  di
produzione, confezionamento primario, secondario e controllo qualita'
e siti di confezionamento per il prodotto finito; aggiornamento di un
Certificato di Conformita' della Farmacopea Europea per  la  sostanza
attiva  Candesartan  Cilexetil  da  parte  di  un   produttore   gia'
approvato. 
  Medicinale: SOLIFENACINA TEVA 
  Codice farmaco: 045199 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DK/H/2188/001-002/IA/015 
  Codice Pratica: C1A/2020/2628 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.II.b.1.a)  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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