NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR),
Italia
Codice Fiscale: 00133360081
Partita IVA: 01737830230

(GU Parte Seconda n.142 del 3-12-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2020/1339 
  Medicinali: 
  FARVICETT 1,5%+15% concentrato per soluzione  cutanea  e  FARVICETT
0,015%+0,15% soluzione cutanea (032644); 
  CETRIFARM 1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea  e  CETRIFARM
0,015%+0,15% soluzione cutanea (037846); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); 
  NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); 
  CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); 
  CLOREXIFARM 20% concentrato per  soluzione  cutanea  e  CLOREXIFARM
0,05% soluzione cutanea (037843). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Grouping IAIN - B.III.1 a)3. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio  attivo
Chlorhexidine   Digluconate   Solution    (R.N.    LABORATORIES)    e
sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea (CEP No. R1-CEP 2006-171-Rev.02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Un procuratore 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX20ADD11696
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.