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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2020/1339 Medicinali: FARVICETT 1,5%+15% concentrato per soluzione cutanea e FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione cutanea (032644); CETRIFARM 1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea e CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione cutanea (037846); NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); CLOREXIFARM 20% concentrato per soluzione cutanea e CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea (037843). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Grouping IAIN - B.III.1 a)3. Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio attivo Chlorhexidine Digluconate Solution (R.N. LABORATORIES) e sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (CEP No. R1-CEP 2006-171-Rev.02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Un procuratore Vincent Roger Paul Bellette TX20ADD11696