BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.142 del 3-12-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2020/1423 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: DOSBEROTEC
100  mcg/erogazione  soluzione   pressurizzata   per   inalazione   -
contenitore sotto pressione da 10 ml 
  AIC 023457171 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: grouping tipo IA e IB 
  Tipo di modifica: B.II.e.7 Modifica del fornitore di elementi o  di
dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo)
a.  Soppressione  di   un   fornitore   e   B.II.e.1   Modifica   del
confezionamento  primario  del  prodotto   finito   a.   Composizione
qualitativa  e  quantitativa  2.  Forme  farmaceutiche  semisolide  e
liquide non sterili; 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Cencioni 

 
TX20ADD11751
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.