Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  Medicinale: ALUTARD Apis  Mellifera  100  SQ-U/ml,  1.000  SQ-U/ml,
10.000 SQ-U/ml e 100.000 SQ-U/ml, sospensione iniettabile 
  Confezioni e numeri AIC: AIC 045902  -  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi autorizzati. 
  Codice   pratica   C1B/2020/1556   -    Procedura    Europea:    N°
SE/H/1637/01-02/IB/16/G. 
  Medicinale: ALUTARD Vespula  100  SQ-U/ml,  1.000  SQ-U/ml,  10.000
SQ-U/ml e 100.000 SQ-U/ml, sospensione iniettabile 
  Confezioni e numeri AIC: AIC 045903  -  tutte  le  confezioni  e  i
dosaggi autorizzati. 
  Codice   pratica   C1B/2020/1555   -    Procedura    Europea:    N°
SE/H/1638/01-02/IB/17/G. 
  Grouping Variation di tipo IB - B.II.b.1.f: Aggiunta di ALK-Abello'
A/S, Hørsholm, DK per produzione di Coca's fluid  0.0  e  tipo  IB  -
B.II.b.3.a: Modifica minore del processo produttivo:  in  Alk-Abello'
A/S,  Hørsholm,  DK  esecuzione   della   preparazione   asettica   e
filtrazione sterile di Coca's fluid 0.0 
  Decorrenza della modifica: dalla data di approvazione  nel  RMS.  I
lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza riportata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott.ssa Manuela Cuzzani 

 
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