SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.148 del 19-12-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DISSENTEN 
  AIC 023694058, 023694021 
  Medicinale: DISSENTEN ANTIDIARREA 
  AIC 043905013 
  Codice pratica: N1B/2020/1979. 
  N° e tipologia variazione:  grouping  di  variazioni  B.II.b.1.e  +
B.II.b.1.b + B.II.b.1.a + B.II.b.2.c.2 + B.II.b.3.a 
  Sostituzione del produttore del  prodotto  finito  Alfa  Wassermann
S.p.A. con il produttore Fine Foods &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A
per le fasi di produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio del  lotto;  modifica  minore  del  processo  di
produzione presso il nuovo produttore. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       Stefano Paolo Lombardi 

 
TX20ADD12364
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.