Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
  Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI 
  Codice pratica: C1A/2020/2545 
  Procedura Europea: IE/H/0928/001/IA/012 
  Confezioni: tutte; numeri di AIC 047074 
  Tipologia variazione: Tipo IAin - B.II.b.1.b 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito b) sito di confezionamento primario  -  Celon  Pharma
S.A., Marymoncka 15, 05-152 Kazuń Nowy, Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Martin Muzikar 

 
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