Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo  29  dicembre  2007  n.  274  e  del  Regolamento
                        1084/2003/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2019/1845 
  Medicinale: STAMIDIX -  AIC  037339025  -  10  mg/ml  Gocce  Orali,
Soluzione, flacone da 20 ml 
  Modifica di Tipo IB categoria B.II.f.1.b)1 consistente nell'aumento
della shelf-life da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD1276