Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: COMPUNA 
  AIC 045351018 - 5 mg/10 mg compresse; AIC 045351020 - 10  mg/10  mg
compresse; AIC 045351032 - 20 mg/10 mg compresse; 
  Codice Pratica: N1A/2019/1826 
  Var. tipo IAin: B.III.1.a.3 - presentazione di un nuovo CEP per  il
principio attivo rosuvastatina  da  parte  di  un  nuovo  produttore,
Biocon Limited, 20th Km Hosur Road, Electronics City, India - 560 100
Bangalore, Karnataka (R0-CEP 2015-040-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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