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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLENIL Confezioni e numeri A.I.C.: • "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore per 200 erogazioni AIC n. 023103017 • "100 mgc soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore 200 erogazioni AIC n. 023103171 • "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore per 200 erogazioni AIC n. 023103068 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2019/1563 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Aggiornamento CEP del produttore gia' approvato Sicor S.r.l., per la sostanza attiva '' Beclometasone dipropionato'' R1-CEP-2003-254-Rev 03) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX20ADD1342