Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/2006 e  s.m.i,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
             Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016. 
 

  Codice pratica n. C1B/2019/1817 
  Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport
1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: FOSCAVIR 
  Confezione: 24 mg/ml soluzione per infusione (flacone 250 ml) 
  A.I.C. n. 028192019 
  Modifiche apportate: Tipo 1B variazione  di  categoria  B.II.d.1.c:
aggiunta di un nuovo parametro di specifica del bario alle specifiche
del prodotto farmaceutico con il metodo di prova corrispondente; Tipo
1A variazione di categoria B.II.b.2:  aggiunta  di  un  sito  per  il
controllo  del  lotto.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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