Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinali: 
  EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC: 026608 
  Codice pratica: N1A/2019/1823 
  CO EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC - 027989 
  Codice pratica: N1A/2019/1827 
  Variazioni tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento di  un  CEP  per  il
principio attivo paracetamolo per il  produttore  autorizzato  SPECGX
LLC (prima denominato Mallinckrodt Inc.) (da R1-CEP 1996-039-Rev 03 a
R1-CEP 1996-039-Rev 04). 
  Specialita' medicinali: 
  EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC: 026608 
  Codice pratica: N1A/2019/1831 
  CO EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC - 027989 
  Codice pratica: N1A/2019/1832 
  Variazioni tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento di  un  CEP  per  il
principio attivo paracetamolo per il produttore autorizzato Anqiu Lu'
An  Pharmaceutical  Co.  (da  R1-CEP   2000-124-Rev   07   a   R1-CEP
2000-124-Rev 08). 
  Specialita' medicinali: 
  EFFERALGAN - AIC: 026608075 - 026608036 - 026608125 -  026608240  -
026608214 
  Codice pratica: N1A/2019/1828 
  CO EFFERALGAN - Tutte le confezioni - AIC - 027989 
  Codice pratica: N1A/2019/1830 
  Grouping di 2 Variazioni tipo IA B.III.1 a) 2: Presentazione  di  2
aggiornamenti  successivi  di  un  CEP  per   il   principio   attivo
paracetamolo  per  il  produttore  autorizzato  Novacyl  (da   R1-CEP
2002-214-Rev 01 a R1-CEP 2002-214-Rev 02 e da R1-CEP 2002-214-Rev  02
a R1-CEP 2002-214-Rev 03) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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