Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: URALYT U Confezioni: Tutte  AIC  n.  021213
Codice pratica N1A/2019/1905, Grouping IA: Var IA Cat. B.II.a.3.b.1 -
Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione  quantitativa  del
prodotto finito per quanto riguarda gli  eccipienti;  2  Var  IA  Cat
B.II.b.3.a - Modifiche minori nel processo produttivo. 
  Specialita' medicinale: DONA Confezione  AIC  n.  026023059  Codice
pratica  N1B/2019/1761,  Var  IB  Cat.  B.II.f.1.b.1   -   Estensione
shelf-life da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX20ADD2077