Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: CARTEABAK 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506019 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506021 
  2% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506033 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506045 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/3077/001-002/IB/014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo  IB  B.III.1.a)2:  Aggiornamento  del  CEP  (R1-CEP
2005-199-Rev. 00) del principio attivo Carteololo cloridrato  per  il
fornitore gia' autorizzato Lusochimica 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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