Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: NILSON - A.I.C. n 035925027 - 1  g/3,5  ml-  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile - confezione "1 Flacone + fiala da
3,5 ml" 
  Codice Pratica: N1A/2019/1757 
  Tipologia variazione: "Grouping Variations IA 
  Tipo  di  Modifica:  B.III.1.a).2  -  Presentazione  di  un   nuovo
certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea  da  fabbricanti
gia' approvati 
  Modifica apportata: ORCHID PHARMA LIMITED da R1- CEP 1998-100-  Rev
05 a R1- CEP 1998-100- Rev 06 - NECTAR LIFESCIENCES LIMITED da R0-CEP
2010-342- Rev 00 a R1-CEP 2010-342- Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Scala 

 
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