Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2020/25. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  Decapeptyl  22,5  mg/2  ml;  AIC
n.026999060 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Var.IA, B.II.d.1.z per  armonizzare  il  criterio  di  accettabilita'
della TLC al rilascio per triptorelina ed sale embonato. I lotti gia'
prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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